复发性铂类敏感卵巢上皮性腺癌、原发性腹膜腺癌或输卵管腺癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国同步进行的随机、双盲、临床实验对照Ⅲ期研究工作（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）合组菲利锰（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持病人上皮细胞黏膜性肺癌（EOC）、病症鼻腔肺癌（PPC）和输卵管肺癌（FTC）的。研究工作纳入484例复发锰苯敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾给予过1种方案病人，既往未曾暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，较小可计算）。参试者随机给予6个肌肉注射GC+BEV继之以BEV保持病人（BEV组），或6肌肉注射GC+临床实验继之以临床实验保持病人（对照组）。病人方才病情进展或毒性不耐受。研究工作的主要终点为PFS（RECIST国际标准），次要终点还包括客观缓解（OR）率、总适应环境（OS）、催化原订和可用性。得出结论，在中位随诊24个年末后，BEV组与对照组相对，PFS显著延长（12.4个年末对8.4个年末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究工作的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗同步进行了相对研究工作。研究工作得出结论，贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。但是，就这项研究工作而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锰类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药病人的真正作用是什么？在这类患者中，含锰化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗合组使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病人更有效？第三，关于贝伐珠单抗病人的最恰当剂量，既往有研究工作使用更高剂量的贝伐珠单抗病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病人的研究工作，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物合组，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病人的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究工作是靶向病人上皮细胞肺癌的又以中药突破。与GOG218研究工作不同的时，OCEANS研究工作采用了实体瘤评价国际标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判国际标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果同步进行复审，提高了研究工作结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性上皮细胞肺癌病人过程中并未曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究工作结果类似。但是，我们也应注意到，该研究工作入组患者无锰间期均超过了6个年末，其中近60%患者无锰间期超过了12个年末。然而，目前上皮细胞肺癌病人难点在于锰类耐药复发患者的病人。其次，本研究工作的OS尚未曾成熟。而且，研究工作中贝伐珠单抗中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华